椪彴尋媶偵娭偡傞Q&A丂丂丂丂丂丂乽椪彴帋尡丒堛巘庡摫帯尡偺Q&A乿傛傝
乽Q乿偺僞僀僩儖傪僋儕僢僋偡傞偲乽A.夞摎乿偑昞帵偝傟傑偡丅
 |
乽彸擣偑栚揑側傜帯尡偱偡両乿 |
帯尡偱偼
偳偪傜傕栻昳傗堛椕婡婍傪梡偄偰僸僩偵怴偟偄帯椕曽朄傪帋偡帋尡偲偄偆揰偱偼摨偠偱偡丅
偙偺偆偪丄栻帠朄忋偺彸擣庢摼偺偨傔偵幚巤偡傞帋尡偺偙偲傪帯尡偲尵偄丄偙傟偼俧俠俹傪弲庣偟偰幚巤偟側偗傟偽側傜偢丄帠慜偵寁夋傪堛栻昳堛椕婡婍憤堛崌婡峔偵撏偗弌偨傝丄帯椕拞偺暃嶌梡曬崘偑媊柋晅偗傜傟傞傎偐丄摼傜傟偨僨乕僞偺怣棅惈傪妋曐偡傞偨傔偺庢傝慻傒偑昁梫偵側傝傑偡丅 |
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽傑偢偼庣傞傋偒儖乕儖偺妋擣傪両乿 |
帯尡偱偼
栻帠朄傗椪彴帋尡偺幚巤偵娭偡傞婎弨乮俧俠俹乯傪弲庣偡傞昁梫偑偁傝傑偡丅
椪彴帋尡偱偼
帯尡埲奜偺椪彴帋尡偼丄岤惗楯摥徣偑掕傔偨堛妛尋媶偵娭偡傞巜恓偺拞偐傜偦偺帋尡偑奩摉偡傞巜恓傪尒嬌傔側偗傟偽側傝傑偣傫丅庡側巜恓偼壓婰偺偲偍傝偱偡丅徻嵶偼娭楢巜恓堦棗傪偛棗偔偩偝偄丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽妋擣偡傋偒暥彂偼俧俠俹偲椣棟巜恓偩偗偱偼偁傝傑偣傫乿 |
帯尡偱偼
堛栻昳丒堛椕婡婍摍朄偼@棩�偱崙夛偑惂掕偟偨傕偺丅 堛栻昳丒堛椕婡婍摍朄巤峴婯懃偲俧俠俹偼丄偄偢傟傕葪撸偱岤惗楯摥戝恇偑掕傔偨傕偺丅捠抦偼丄朄椷乮朄棩偲柦椷乵徣椷側偳乶乯偺庯巪偺揙掙傗揔惓側塣梡偨傔偺楢棈帠崁傪岤惗楯摥徣偑愢柧偟偨傕偺丅
椪彴帋尡偱偼
l傪懳徾偲偡傞堛妛宯尋媶偵娭偡傞椣棟巜恓蛠A悗Γ偱偡丅偙傟偼丄徣椷摨條偵岤惗楯摥戝恇偑掕傔偨傕偺偱偡偑丄徣椷偲偼暿偵岞帵偝傟傞傕偺偱偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽曐尟偲偺暪梡偑壜擻偵側傝傑偡!乿 |
椪彴帋尡偱偼
堛栻昳丄堛椕婡婍摍偺巊梡傪敽偆愭恑堛椕偱偁傝丄桪傟偨椪彴帋尡偺旓梡傪曐尟暪梡偱峴偊傞惂搙偲偟偰暯惉24擭10寧傛傝幚巤偝傟偰偄傞傕偺偱偡丅堦掕偺梫審傪枮偨偡堛椕婡娭偱幚巤偡傞偙偲偑昁梫偱偁傝丄岤惗楯摥徣傊怽惪偟丄怰嵏傪庴偗側偗傟偽側傝傑偣傫丅
偙偺惂搙偱幚巤偝傟傞椪彴帋尡偼丄帯尡偱偼側偔l傪懳徾偲偡傞堛妛宯尋媶偵娭偡傞椣棟巜恓虛K墳偲側傝傑偡偑丄嵟嬤偼ICH-GCP偵弨嫆偟偨懱惂偱幚巤偡傞偙偲偑朷傑偟偄偲尵傢傟偰偄傑偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽僨乕僞偼庤摉偨傝師戞廂廤偡傞偺偼晄揔愗偱偡両乿 |
庡梫昡壙崁栚偼丄偦偺帋尡偱嵟傕柧傜偐偵偟偨偄昡壙崁栚偱偡丅暃師昡壙崁栚偼丄嵟傕偱偼側偄偑柧傜偐偵偟偨偄昡壙崁栚偱偡丅捠忢丄庡梫昡壙崁栚偼1偮丄暃師昡壙崁栚偼暋悢愝掕偟傑偡丅昡壙崁栚偼丄傛偔専摙偟偰丄昁梫嵟彫尷偲偡傞偙偲偑帋尡偺惉岟偺尞偵側傝傑偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽夘擖尋媶偐偳偆偐丄偟偭偐傝嬫暿偟傑偟傚偆!乿 |
夘擖偲偼丄尋媶栚揑偱幚巤偡傞捠忢偺恌椕傪挻偊偨堛椕峴堊偱偁傝丄夘擖尋媶偱偼丄堛巘偑幘昦偺帯椕傗梊杊偺偨傔偵壗傜偐偺夘擖傪偟傑偡丅柍嶌堊妱晅帋尡偼偦偺戙昞偩偑丄柍嶌堊妱晅傪敽傢側偄夘擖尋媶傕偁傝傑偡丅
堦曽丄夘擖傪峴傢偢丄懳徾幰帺恎偺擔忢揑側峴摦傪挷嵏偡傞乮娤嶡偡傞乯傕偺傪娤嶡尋媶偲尵偄傑偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽戞嶰幰偵傛傞帋尡悑峴偺夘揧恖偱偡!乿 |
帋尡拞偵摼傜傟偨怰媍丄昡壙傪峴偄丄帋尡宲懕偺壜斲偵偮偄偰帋尡幚巤幰偲偼撈棫偟偨宍偱塣塩偝傟傞埾堳夛偑岠壥埨慡惈昡壙埾堳夛偱偡丅偙偺埾堳偵偼丄尋媶幚巤幰杮恖偼傕偪傠傫丄堛椕婡娭偺挿傗俬俼俛埾堳丄帯尡栻乛婡婍採嫙幰側偳丄摉奩帋尡偵娭梌偟偰偄傞幰偼埾堳偵側傞偙偲偑偱偒傑偣傫丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽棙塿憡斀偺娗棟偼崱傗摉偨傝慜偱偡!乿 |
棙塿憡斀乮COI : Conflict of Interest乯偼丄椺偊偽丄堛巘偑摉奩帋尡偺帯尡栻採嫙幰偐傜尋媶旓傪庴偗庢傞側偳丄奜晹偐傜偺壗傜偐偺宱嵪揑側棙塿嫙梌傪庴偗偰偄偰丄尋媶幰丒堛椕幰偲偟偰偺愑柋偲徴撍偟偰偄傞忬懺傪尵偄傑偡丅
廳梫側偙偲偼偦偺忬懺偑昁偢偟傕埆偄偲偄偆偙偲偱偼側偔丄偦偆偄偆忬懺偵偁傞偙偲傪堛椕婡娭傕丄偁傞偄偼奜晹傕抦偭偨忋偱丄偦偺帋尡寢壥傪昡壙偡傞偙偲偑廳梫偱偡丅偦偺偨傔偵丄堛椕婡娭偱偼棙塿憡斀偵娭偡傞娗棟傪峴偆偙偲偑昁梫偵側傝傑偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽夁幐偺桳柍偱偪偑偄傑偡乿 |
攨彏愑擟偼丄堛巘偺夁幐偵傛傞朄揑愑擟偱偁傝丄曗彏偼堛巘偺夁幐偑側偄応崌偺幮夛揑愑擟偱偡丅旐尡幰偵寬峃旐奞偑敪惗偟丄帯尡丒椪彴帋尡偲偺場壥娭學偑擣傔傜傟偰堛巘偵壗傜偐偺愑擟偑栤傢傟偨応崌丄傑偢夁幐偺桳柍偑敾掕偝傟丄攨彏愑擟偲側傞偐曗彏愑擟偲側傞偐偑敾抐偝傟傑偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽旐尡幰偺曐岇偑戝愗偱偡両乿 |
懳徾偑扤偱偁傟寬峃旐奞偑惗偠偨応崌偵昁梫側帯椕傪峴偆偲偄偆偙偲偼昁梫側偙偲偱堘偄偑偁偭偰偼偄偗傑偣傫丅
曗彏偲偟偰曐尟偵壛擖偡傞応崌偱偼丄偦偺曗彏嬥妟偺嶼掕偺峫偊曽偱丄懳徾偑姵幰偐寬峃恖偐偱偼堘偄偑偁傝傑偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽丂曗彏亖偍嬥丂偱偼偁傝傑偣傫!乿 |
曗彏偼昁偢偟傕嬥慘偺巟暐偄乮曗彏嬥乯偵尷傝傑偣傫丅揔愗側庤摉傕曗彏偺1偮偱偡丅俧俠俹傗諒皩唫蓨謧穫闂蠗潕w恓艂鄷鈴瀭苽祩臅蹖瘋謧虊翐鼈饡K恵偲偟偰偄傞傢偗偱偼偁傝傑偣傫丅偁偔傑偱傕曐尟傊偺壛擖偼曗彏庤抜偺1偮偱偡丅曗彏偵偮偄偰丄偁傜偐偠傔柧妋偵偟丄旐尡幰偵懳偟偰傕愢柧丄摨堄傪摼傞偙偲偑昁梫偱偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽帯尡栻乛婡婍採嫙幰偲憡択偟傑偟傚偆!乿 |
帯尡偱偼
堛巘庡摫帯尡偺帯尡栻乛婡婍奣梫彂偼丄堛巘乮帺傜帯尡傪幚巤偡傞幰乯傑偨偼帯尡栻乛婡婍採嫙幰偑嶌惉偟傑偡丅
堛巘偑嶌惉偡傞応崌偼丄偦偺嶌惉偵昁梫側忣曬傪帯尡栻乛婡婍採嫙幰偐傜擖庤偡傞傎偐丄帺恎偺偦傟傑偱偺尋媶寢壥傪壛偊偰嶌惉偟傑偡丅帯尡栻乛婡婍採嫙幰偐傜帯尡栻乛婡婍奣梫彂偺採嫙傪庴偗傞応崌偼丄偦偺撪梕傪妋擣偡傞偙偲偑昁梫偱偡乮俧俠俹戞15偺5乯丅
偄偢傟偵偟偰傕丄嶌惉偡傞帯尡栻乛婡婍奣梫彂偼堛巘偍傛傃帯尡栻乛婡婍採嫙幰偺椉幰偑偦偺撪梕傪嫟桳丄椆夝偟偰偍偔偙偲偑昁梫偱偡丅
椪彴帋尡偱偼
椪彴帋尡偼丄偦偺帋尡栻乛婡婍偑婛偵崙撪偱彸擣偝傟偰偄傞応崌偵偼丄奣梫彂傪嶌惉偡傞偺偱偼側偔揧晅暥彂傪戙梡偡傞偙偲偑懡偄偱偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽帋尡傪奐巒偡傞慜偵昁偢搊榐傪両乿 |
椪彴帋尡寢壥偺岞昞偵嵺偟丄桪楎偵傛傝岞昞偺桳柍傗丄摨條偺椪彴帋尡偑廳暋偟偰幚巤偝傟傞偙偲偼旐尡幰曐岇偺娤揰偐傜岲傑偟偔側偔丄夝寛嶔偲偟偰幚巤偡傞椪彴帋尡傪偁傜偐偠傔搊榐丄岞昞偡傞偲偄偆庢慻傒偑悽奅揑偵恑傔傜傟偰偄傑偡丅傢偑崙偱傕丄諒皩唫蓨謧穫闂蠗潕w恓蓚▊膩A夘擖尋媶偺拞偱怤廝惈偺偁傞帋尡傪幚巤偡傞応崌偵偼丄傢偑崙偺師偺僨乕僟儀乕僗偵搊榐偟側偗傟偽側傜側偄偲偝傟偰偄傑偡丅偙傟傜偼偄偢傟傕WHO偺Primary Regirtry偲偟偰愝掕偝傟偰偍傝丄偙傟傜偺偄偢傟偐偵椪彴帋尡忣曬傪搊榐丄岞奐偡傟偽榑暥搳峞偵巟忈偼偁傝傑偣傫丅
1) 倀俵俬俶椪彴帋尡搊榐僔僗僥儉
2) 擔杮堛巘夛帯尡懀恑僙儞僞乕椪彴帋尡忣曬搊榐僔僗僥儉
3) 擔杮堛栻忣曬僙儞僞乕椪彴帋尡忣曬僔僗僥儉
側偍丄帯尡偵娭偟偰偼丄搊榐偼媊柋偲偼偝傟偰偄傑偣傫偑丄椪彴帋尡搊榐鰥J偺堄媊偲悽奅揑側棳傟傪峫偊傟偽搊榐偼昁梫偱偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽婇嬈偐傜採嫙傪庴偗傜傟傞偺偼帯尡偺傒乿 |
帯尡偱偼
帯尡偺応崌丄帯尡栻偼丄帯尡栻採嫙幰偲側傞婇嬈偐傜採嫙傪庴偗傑偡丅堛巘偑帺恎偱惢憿偡傞偙偲傕惂搙忋偼壜擻偱偡偑丄尰幚揑偵偼傎偲傫偳晄壜擻偲峫偊傑偡丅婇嬈偐傜採嫙傪庴偗傞応崌偺旓梡偑柍彏偲側傞偐桳彏偲側傞偐偼丄婇嬈偲偺憡択偵側傝傑偡丅
椪彴帋尡偱偼
帯尡埲奜偺椪彴帋尡偺応崌丄婇嬈偐傜枹彸擣栻偺採嫙傪庴偗傞偙偲偼偱偒傑偣傫丅奜崙偐傜偺屄恖桝擖傪娷傔偰丄峸擖偡傞偙偲偵側傝傑偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽堛巘朄偺曐懚婜娫偲偼堎側傝傑偡乿 |
|
帺傜帯尡傪幚巤偡傞幰偼丄帯尡傪幚巤偟偨栻嵻偺
丒彸擣擔
丒帯尡拞巭擔
丒帯尡廔椆擔
偺偆偪偄偢傟偐抶偄擔傑偱偺婜娫丄娭楢婰榐傪曐懚偟側偗傟偽側傝傑偣傫丅奺堛椕婡娭偱偦傟偧傟嶌惉偡傞婰榐偼奺堛椕婡娭偱曐懚偡傟偽傛偄偱偡偑丄椺偊偽僨乕僞儅僱僕儊儞僩晹栧偵採弌偝傟偨CRF傪偳偙偱曐懚偡傞偺偐傕偁傜偐偠傔婯掕偟偰偍偔昁梫偑偁傝傑偡丅
傑偨丄彸擣偝傟偨応崌偼丄彸擣庢摼幰乮惢栻婇嬈乯偑彸擣擔偐傜5擭娫丄傑偨偼嵞怰嵏婜娫廔椆傑偱乮挿偄応崌偼10擭掱搙乯丄怽惪偺崻嫆偲側偭偨帒椏傪曐懚偟側偗傟偽側傝傑偣傫丅偙偺偨傔丄帒椏傪堏娗偡傞偺偐丄堛椕婡娭偑傛傝挿婜偵曐懚偡傞偺偐偵偮偄偰傕丄帯尡抜奒偐傜帯尡栻採嫙幰偲嫤媍偟偰偍偔偙偲偑昁梫偱偡丅 |
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽場壥娭學偺桳柍偑娭學偟傑偡乿 |
桳奞帠徾偲偼丄帋尡嶲壛拞偵婲偙偭偨朷傑偟偔側偄慡偰偺帠徾偺偙偲傪堄枴偟傑偡丅偙偺応崌丄帋尡乮摿偵帯椕夘擖乯庤媄偲偺場壥娭學偺桳柍偼栤偄傑偣傫丅偟偨偑偭偰丄帋尡偲偼堦尒娭學偺側偝偦偆側帠徾傕桳奞帠徾偵側傝丄椺偊偽丄揮傫偱夦変傪偟偨偙偲傕桳奞帠徾偵側傝傑偡丅側偤偙偺傛偆側傕偺傑偱忣曬傪廤傔傞偐偲偄偆偲丄揮傫偩棟桼丄忬嫷偑偳偆偩偭偨偐傪峫偊偨偲偒偵丄椺偊偽栻嵻偺塭嬁偱摢偑傆傜偮偄偨偐傕偟傟側偄偐傜偱偡丅偨傑偨傑偦偺恖偼傆偲偟偨偼偢傒偱揮傫偩偲巚偭偰偄傞偐傕偟傟傑偣傫偑丄幚偼廤寁偟偨傜壗廫恖傕揮傫偱偄偨偲偟偨傜偦傟偼栻嵻偑丄壗傜偐偺塭嬁傪媦傏偟偰偄傞偲峫偊傞偙偲偵偮側偑傝傑偡丅
堦曽丄暃嶌梡偲偼丄桳奞帠徾偺偆偪丄帋尡庤媄偲場壥娭學偑偁傞傕偺傪巜偟傑偡丅鰤蕣謱W偑偁傞茠f尵偡傞偺偼擄偟偄偱偡偑丄媡側尒曽偲偟偰丄乽場壥娭學偺斲掕偱偒側偄傕偺乿傪暃嶌梡偲偟傑偡丅傕偪傠傫場壥娭學傪姰慡偵斲掕偡傞偙偲傕擄偟偄偺偱丄桳奞帠徾偺偆偪傎偲傫偳偑暃嶌梡偲偟偰埖傢傟傞偙偲偵側傝傑偡丅偳偺傛偆側応崌偵場壥娭學偑斲掕偱偒傞偐偲偄偆偲丄栻嵻暈栻偲偺僞僀儈儞僌偺偢傟丄嵭奞偵傛傞夦変側偳偱偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽傑偢偼旐尡幰偺埨慡妋曐傪乿 |
椪彴帋尡偺旐尡幰偵桳奞帠徾偑婲偙偭偨偲偒偵嵟傕廳梫偱桪愭偡傋偒偙偲偼丄偦偺旐尡幰偺埨慡妋曐偱偡丅帋尡寁夋偵偐偐傢傜偢丄旐尡幰偵偼偦偺帪揰偱嵟椙偺堛椕偑採嫙偝傟傞傋偒偱偡丅偦偺偆偊偱丄桳奞帠徾偵娭偡傞忣曬傪廂廤偟丄師偺偙偲傪峴偄傑偡丅
帯尡乮 俧俠俹戞係俉忦乯
嘆捈偪偵幚巤堛椕婡娭偺挿偵曬崘
嘇懡巤愝嫟摨帯尡偺偲偒偼懠偺帯尡愑擟堛巘偵曬崘
嘊帯尡栻採嫙幰偵捠抦
嘋撪梕偵傛偭偰偼丄岤惗楯摥戝恇傊偺曬崘
椪彴帋尡
嘆捈偪偵椪彴尋媶婡娭偺挿傊偺捠抦乮椣棟巜恓丂戞 17丂1,2 乮1乯乯
嘇懠偺椪彴尋媶婡娭偲偺嫟摨尋媶偺応崌偼丄懠尋媶婡娭偺尋媶愑擟幰傊偺曬崘乮椣棟巜恓丂戞 17丂2 乮2乯乯
嘊梊應偱偒側偄廳撃側桳奞帠徾偱摉奩尋媶偲偺場壥娭學偑斲掕弌棃側偄応崌偼丄椪彴尋媶婡娭偺挿偐傜岤惗楯摥戝恇傊偺曬崘乮椣棟巜恓丂戞 2丂3 乮8乯乯
傑偨丄桳奞帠徾偺尨場丄帠徾偵偮偄偰昡壙偟丄帋尡寁夋傗愢柧暥彂偺夵掶偺昁梫惈傪専摙偟傑偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乽帋尡偺廤戝惉偱偡乿 |
帯尡偱偼
帋尡曬崘彂偼丄椪彴帋尡傪幚巤偟偨寢壥偺惓妋側婰榐偺偨傔偵嶌惉偡傞傕偺偱偁傝丄帋尡寢壥偺椙偟埆偟偵偐偐傢傜偢嶌惉偡傋偒傕偺偱偡丅帯尡偺応崌偼丄憤妵曬崘彂傪嶌惉偡傞偙偲偑俧俠俹偱婯掕偝傟偰偄傑偡丅
椪彴帋尡偱偼
椪彴帋尡偺応崌偼丄摿偵媊柋晅偗傜傟偰偄傞傢偗偱偼偁傝傑偣傫偑丄偦傕偦傕帠慜偵寁夋傪嶌惉偟偰帋尡傪幚巤偟偨傢偗偱偡偐傜寢壥傪傑偲傔傞偙偲偼昁梫偱偡丅側偍丄l傪懳徾偲偡傞堛妛宯尋媶偵娭偡傞椣棟巜恓虊^梡傪庴偗傞椪彴帋尡偺応崌丄岤惗楯摥徣偑屻偵挷嵏傪峴偆応崌傕偁傝丄尨帒椏偺曐娗偲偲傕偵丄慡懱偺曬崘彂傪嶌惉偟偰偍偔傋偒偱偡丅
|
仺夞摎傪暵偠傞
|
乹儁乕僕偺嵟弶偵栠傞乺
