技術専門員とは
技術専門員とは、臨床研究を審査する認定臨床研究審査委員会からの依頼を受け、
評価書を用いて科学的観点から意見を述べる者を指します。
? 分類4種類
● 疾患領域の専門家/疾患領域に関する専門知識?経験に基づき、現に診療?教育?研究又は業務を行っている者
● 臨床薬理学の専門家/毒性学?薬力学?薬物動態学等の専門的な知識を有する臨床薬理学の専門家
● 生物統計学の専門家/生物統計に関する専門的知識に基づいて、業務を行っている者
● その他の臨床研究の特色に応じた専門家/必要に応じて審査対象となる研究分野に関する
専門的知識?経験に基づき、教育?研究又は業務を行っている者
専門的知識?経験に基づき、教育?研究又は業務を行っている者
? 技術専門員を依頼する方へ
上記分類のいずれかに当てはまる専門家を申請書類提出時に事務局にお知らせください。
? 技術専門員を依頼された方へ
技術専門員を依頼された場合は、下記評価書を作成し、委員会開催の1ヵ月前までに事務局へご提出ください。
技術専門員評価書 (参考書式1)